在**護理行業(yè)醫(yī)療化轉(zhuǎn)型的背景下，河北康正藥業(yè)依托二類醫(yī)療器械注冊證及十萬級潔凈車間資質(zhì)，建立了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢的全流程醫(yī)療級管理**。其核心產(chǎn)品醫(yī)用**潰瘍含漱液經(jīng)國家藥監(jiān)局臨床驗證，含苯扎氯銨等**成分，兼具抗菌**與黏膜修復(fù)雙重臨床功效。生產(chǎn)環(huán)節(jié)執(zhí)行嚴格環(huán)境控制標準（**≤10CFU/m3），灌裝區(qū)采用304不銹鋼管道閉環(huán)輸送系統(tǒng)，確保產(chǎn)品微生物指標符合《中國藥典》2020年版規(guī)定。

柔性化ODM服務(wù)的差異化競爭力

資質(zhì)協(xié)同創(chuàng)新優(yōu)勢

持有冀藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200013號及87種功效原料備案，支持客戶選擇批文復(fù)用或聯(lián)合研發(fā)模式，新配方注冊**可壓縮至6個月內(nèi)。

精益化生產(chǎn)管理

通過醫(yī)用級透明質(zhì)酸等原料的規(guī)?；桑瑢崿F(xiàn)單件含漱液代工成本1.58-3.88元的行業(yè)優(yōu)勢區(qū)間，結(jié)合15天快速打樣機制顯著降低品牌前期投入。

全渠道解決方案

提供電商組合裝（含漱液+噴霧套盒）、微商定制款（50ml便攜裝）及院線專供版本，3.6億件年產(chǎn)能保障各類渠道需求。

械字號代工的戰(zhàn)略價值

康正藥業(yè)創(chuàng)新運用醫(yī)療器械注冊人制度，將生產(chǎn)資質(zhì)轉(zhuǎn)化為品牌信用背書，產(chǎn)品可標注"冀械注準"提升市場認可度。配套提供的微生物檢測報告、加速穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)等完整文檔，可直供電商平臺醫(yī)療類目備案，使產(chǎn)品上架**縮短40%。這種集研發(fā)支持、合規(guī)生產(chǎn)、資質(zhì)賦能于一體的服務(wù)模式，正在重***護理代工行業(yè)的價值維度。